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咪达唑仑注射液的说明书
| 【药品名称】: 咪达唑仑注射液 |
| 【商品名称】: 弗赛得 |
| 【药品规格】: 安瓿瓶：1ml：5mg小瓶装：5ml：5mg |
| 【药品成分】: 咪达唑仑 |
| 【适应症状】: 1．麻醉前给药。2．全麻醉诱导和维持。3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5．ICU病人镇静。 |
| 【用法用量】: 咪达唑仑是一种强力镇静剂，注射速度要求缓慢，并根据个人情况调整用药量。咪达唑仑可以与5%的葡萄糖溶液，0.9%的氯化钠或林格氏溶液配伍应用。一般成人剂量1.术前镇静肌注对60岁以下成人，建议在手术前一小时以0.07-0.08mg/kg的剂量给药。而对以下这些病人应剂量个体化和作减量调整：慢性阻塞性肺部疾病；年龄大于60岁；病人正在应用镇疼药或其它中枢神经系统抑制药物；其它高危手术病人。咪达唑仑应在大肌群进行深部肌肉注射。2.清醒性镇静静脉给药当用于清醒性镇静时，剂量也须个体化和逐步调整，不应单次大量或快速静脉内注射，建议1mg/ml的咪达唑仑用于清醒性镇静作缓慢注射，1mg/ml和5mg/ml的二种剂型可以用0.9%的氯化钠或5%的葡萄糖溶液稀释。维持剂量如要维持所希望的镇静作用，剂量可以比首剂量增加25%，但点滴速度应缓慢，特别是老年有慢性病者或者极度衰弱病人。这种增加剂量仅限于全面临床评估后有明显需要的病人。1)年龄在60岁以下的成年人缓慢给药直至达到所希望的效果，如病人开始出现言语不清。开始至少2分钟内剂量不应超过2.5mg，等待2分钟或更长时间以观察作用效果。如果需要进一步点滴，应以小剂量增加，直至较理想的镇静效果，总剂量一般不超过5mg。2)年龄在60岁以上、衰弱或伴有慢性疾病的病人老年和有慢性疾病的病人或肺功能不良病人呼吸困难或窒息的危险性增大，同时由于在这些病人中，药物的峰效应作用可能会延长，因此应逐渐较小地增加给药量并且注射速度应更缓慢。有些病人剂量小到1mg即有反应效果，开始至少2分钟内剂量不应超过1.5mg，等待2分钟或更长时间以观察作用效果。如果需要，应以每两分钟内不超过1mg的速度给药，之后等待2分钟或更长时间评估镇静效果。总剂量一般不超过3.5mg。3.麻醉诱导，全麻或硬膜外麻醉的术中镇静：给药前未用药的病人对于给药前未用过药、平均年龄在55岁以下的病人，诱导剂量为0.3-0.35mg/kg，在20-30秒内注入，等待约2分钟观察结果，如果需要，应以初始量25%的增加量给药直至达到完全诱导效果，而一些耐受力很强的病人，往往需要加大剂量至0.6mg/kg，但如此大剂量会延长病人的恢复时间。年龄在55岁以上给药前无用药的病人常常需要较小剂量的咪达唑仑作麻醉诱导，建议初始剂量为0.3mg/kg，有严重全身性疾病或体质衰弱病人初始剂量一般为0.2-0.25mg/kg，而某些病人剂量可小到0.15mg/kg。给药前已用药的病人当病人已接受镇静或镇疼药物时，咪达唑仑的推荐剂量为：0.15-0.35mg/kg。年龄在55岁以下的成人，剂量为0.25mg/kg，并于20-30秒内注入等待2分钟以观察效果。55岁以上的手术病人首次推荐剂量为0.2mg/kg。 |
| 【不良反应】: 1.较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。2.静脉注射还可以发生呼吸抑制及血压下降，极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎；3.直肠给药，一些病人可有欣快感。 |
| 【药品禁忌】: 对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1．用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象，应注意保持病人气道通畅。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。3．长期静脉注射咪达唑仑，突然撤药可引起戒断综合症，推荐逐渐减少剂量。4．肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室，之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。5．慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人，若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20040047 |
| 【生产企业】: 印度兰伯西制药有限公司 |
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