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酒石酸美托洛尔注射液的说明书
| 【药品名称】: 酒石酸美托洛尔注射液 |
| 【商品名称】: 倍他乐克 |
| 【药品规格】: 装在一次性注射器中，.ml:5mg，1支，3支/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成分为酒石酸美托洛尔。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗高血压,心绞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主动脉夹层,心律失常,甲状腺功能亢进,心脏神经官能症,变异型心绞痛等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。 |
| 【用法用量】: 1.静脉应用倍他乐克，应该在有经验的医师指导下进行。同时，应仔细监测患者的血压和心电图，并备有复苏抢救设施。|2.室上性快速型心律失常:开始时以1～2mg/min的速度静脉给药，用量可达5mg(5ml);如病情需要，可间隔5分钟重复注射，总剂量10～15mg(静脉注射后4～6小时，心律失常已经控制，用口服制剂维持，一日2～3次，每次剂量不超过50mg)。|3.预防和治疗确诊或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛:立即静脉给药5mg(5ml)。这一剂量可在间隔2分钟后重复给予，直到最大剂量15mg(15ml)。有下列情况的患者不能立即静脉给药:心率 |
| 【不良反应】: 不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。 |1.常见(＞1/100) |(1)一般副作用：疲劳，头痛，头晕 |(2)循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸 |(3)胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘 |2.少见 |(1)一般副作用：胸痛，体重增加 |(2)循环系统：心力衰竭暂时恶化 |(3)神经系统：睡眠障碍，感觉异常 |(4)呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛 |3.罕见（＜1/1000) |(1)一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常 |(2)血液系统：血小板减少 |(3)循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥 |(4)神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉 |(5)皮肤：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏 |(6)肝：转氨酶升高 |(7)眼：视觉损害，眼干和/或眼刺激 |(8)耳：耳鸣 |偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。 |
| 【药品禁忌】: 1.心源性休克。|2.病态窦房结综合征。|3.II、III度房室传导阻滞。|4.不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β受体激动剂正变力性治疗的患者。|5.有症状的心动过缓或低血压。|5.本品不可给予心率＜45次/分、P-Q间期＞0.24秒或收缩压＜100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。|6.伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。|7.对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。 |
| 【注意事项】: 1.肾功能损害。|肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。|2.肝功能损害。|通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。|接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。|3.美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害?伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。|4.美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。|5.在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。|β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。|6.本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用2周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25 mg（50 mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。|7.在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。|8.对驾驶汽车和操作机械的影响。|在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。运动员慎用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H32025392 |
| 【生产企业】: 阿斯利康制药有限公司(国产) |
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