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阿折地平片的说明书

【药品名称】: 阿折地平片
【商品名称】: 贝琪
【药品规格】: 8mg*7片
【药品成分】: 本品主要活性成份为:阿折地平。
【适应症状】: 本品适用于治疗高血压症,可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用.
【用法用量】: 1.早餐后口服,一日一次。 2.成人的初始剂量为8mg每日一次,最大剂量为16mg每日一次。 3.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。
【不良反应】: 1.阿折地平在日本的临床研究提示,在总共1103例患者中共有159例(占14.4%)出现不良反应(自觉症状以及临床检查值异常).在83例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应(占12.5%).在日本上市后的第4次安全性定期报告中,使用结果显示:5146例患者中有182例出现不良反应(包括临床检查值异常)(占3.5%). 2.不良反应种类(发生频率0.1~1%以下): (1)过敏:皮疹,瘙痒. (2)中枢神经系统:头痛・头重、打颤、眩晕. (3)消化系统:胃部不适、恶心   (4)循环系统:惊悸、发烧、倦怠感、面部潮红. (5)血液:肝脏ALT(GPT)、AST(GOT)、LDH、γ-GTP等升高、肝功能异常、ALP升高总胆红素升高. (6) 肾脏:BUN升高.(6) 其他尿酸、总胆固醇、CK(CPK)、钾升高钾低下、尿内结晶增加、浮肿. 3.不良反应种类(发生频率0.1%以下): (1)便秘、腹痛 (2)血液:嗜酸细胞增多 (3)肝脏:总胆红素升高
【药品禁忌】: 1.妊娠或可能妊娠的妇女。 2.对本品有过敏史的患者 3.正在使用唑类抗真菌剂(伊曲康唑?咪康唑等)?HIV蛋白酶抑制剂(利托那韦?沙奎那韦?茚地那韦)的患者。
【注意事项】: 1.慎用: (1)严重肝功能不全的患者应慎用(因本品在肝脏中代谢)。 (2)严重肾功能不全的患者应慎用(一般情况下,严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退)。 (3)老年患者(见“老年用药”)。 2.重点注意事项 (1)据报道,突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧,停用本品时,应在医生的指导和密切观察下,缓慢减量直至安全停药。 (2)给予本品时,很少数患者可能会出现血压过低,在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。 (3)因降压作用可能会出现头晕,因此高空作业?车辆驾驶?操作危险机械时应予注意。 3.其他注意事项在服用本品并施行CAPD(持续不卧床腹膜透析)的患者,若透析排液出现白色混浊,应注意鉴别可能的腹膜炎等。
【批准文号】: 国药准字H20080266
【生产企业】: 南京正大天晴制药有限公司(国产)
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