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注射用盐酸头孢替安的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸头孢替安 |
| 【商品名称】: 海替舒 |
| 【药品规格】: 0.5g(按头孢替安C18H23N9O4S3计) |
| 【药品成分】: 本品主要成份盐酸头孢替安。 |
| 【适应症状】: 本品主要用于对本品敏感的葡萄球菌属?链球菌属(肠球菌除外)?肺炎球菌?流感杆菌?大肠杆菌?克雷白杆菌属?肠道菌属?枸橼酸杆菌属?奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染:败血症，术后感染，烧伤感染，皮下脓肿?臃?疖?疖肿，骨髓炎，化脓性关节炎，扁桃体炎(扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿)，支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肺化脓症，脓胸，胆管炎，胆囊炎，胆管炎性狭窄，腹膜炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，脑髓膜炎，子宫内膜炎，盆腔炎，子宫旁组织炎，附件炎，前庭大腺炎?中耳炎?副鼻窦炎。 |
| 【用法用量】: 通常，成年人一日0.5～2g，分2～4次：小儿一日40―80mg/kg，分3～4次，静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g，对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染，一日量可增至160mg。静脉注射时，可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25～2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注，对小儿则可参看前面所述给药量，添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。(本品注射液的配制法)本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生C02，故将瓶内制成了负压。溶解1克时，争脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。)静注时：一般是将1克稀释至20ml后注射。静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。溶解本品时，请详读本品所附之溶解法说明书。本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性皮疹、痒、腹痛、恶心、呕吐、以后应避免接触本产品。 |
| 【不良反应】: 1.休克:偶有发生休克症状，因而给药后应注意观察，若发生感觉不适，口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状，应停止给药。2.过敏性反应:若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。3.肾脏:偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍，因而应定期实行检查，充分观察，出现异常情况时，应中止给药，并做适当处置。4.血液:有时出现红细胞减少，粒细胞减少，嗜酸性白细胞增高，血小板减少，偶尔出现溶血性贫血。5.肝脏:有时出现S―GOT，S―GPT，碱性磷酸酶增高，偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。6.消化系统:偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎，若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻，偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。7.呼吸系统:偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎，若出现上述症状，应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。8.中枢神经系统:对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。9.菌群交替现象:偶有出现口腔炎、念珠菌症。10.维生素缺乏症:偶有出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B族缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。其他:偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: ?1.下列患者慎重用药:(1) 对青霉素类抗生素有过敏既往史者。(2) 本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘?皮疹?荨麻疹等变态反应性疾病体质者。(3) 严重肾功能障碍者。(4) 经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。2.一般注意事项:(1) 由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感实验。(2) 应事先做好发生休克时急救处置的准备，另应让用药患者保持安静状态，充分观察。3.对临床化验值的影响:(1) 除检尿糖试条外，用班氏试剂，弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。(2) 有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性，应注意。4.用药时的注意事项:(1) 只可用于静脉内注射。(2) 为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛，血栓性静脉炎，应充分注意注射液的配制，注射部位，注射法等，并尽量减慢注射速度。(3)溶解后的药液应迅速使用，若必须贮存亦应在8小时内用完，此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深。5.其他:本品给药期间，最好定期做肝功?肾功?血液象等检查。 |
| 【批准文号】: H20100672 |
| 【生产企业】: DaewonPharm.Co.Ltd.(韩国) |
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